EVA pranešimas

Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) pradėjo vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra įkvepiamųjų kortikosteroidų, skirtų lėtinei obstrukcinei plaučių ligai gydyti (toliau – LOPL), pakartotinį vertinimą.

Įkvepiamųjų kortikosteroidų pakartotinę peržiūrą inicijavo Europos Komisija, atkreipdama dėmesį į pneumonijos (plaučių uždegimo) riziką, vartojant šiuos vaistinius preparatus LOPL gydyti. Pirmą kartą ši rizika buvo nustatyta jau 2007 m., kai klinikinio tyrimo duomenys parodė, kad pacientams, vartojusiems įkvepiamojo kortikosteroido flutikazono, pneumonijos rizika buvo didesnė negu pacientams, vartojusiems placebą.  Vėliau, atlikus kitus tyrimus su įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir remiantis metaanalizių duomenimis,  buvo gauta papildomų duomenų apie įkvepiamųjų kortikosteroidų sukeliamą pneumonijos riziką. Atsižvelgiant į tai, buvo nuspręsta pakartotinai išnagrinėti turimus duomenis išsamesniam šios rizikos įvertinimui.
 
EVA įvertins visus turimus duomenis dėl galimos pneumonijos rizikos vartojant įkvepiamuosius kortikosteroidus LOPL gydyti ir priims sprendimą, ar reikia imtis papildomų priemonių vartojant šiuos vaistinius preparatus Europos Sąjungoje.
  
Daugiau informacijos žr.čia.