2016 m. sausio 14 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra ambroksolio ir bromheksino, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į daugumos valstybių narių, atstovaujamų koordinavimo grupėje, nuomonę dėl galimos padidėjusio jautrumo reakcijos rizikos, įskaitant sunkių odos nepageidaujamų reakcijų rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr.čia.