Dėl 2016 m. rugpjūčio 25 d. Europos Komisijos sprendimo

2016 m. rugpjūčio 25 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra sevelamero, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

 

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos virškinimo trakto sutrikimų rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
 
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
 
Sprendimo priedus žr.čia.

VVKT informacija