2016 m. rugsėjo 8 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių klinikinė ir (arba) bioanalitinė biologinio ekvivalentiškumo tyrimų dalis atlikta bendrovės „Alkem“ patalpose, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Sprendimo priedus žr. čia.
VVKT pranešimas