2017 m. kovo 22 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų (vartojamų aknei gydyti), kurių sudėtyje yra dienogesto ir etinilestradiolio derinio, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos tromboembolijos rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis aknės gydymui išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr. čia.
VVKT informacija