Įsigalioja naujos taisyklės dėl ES parduodamų receptinių vaistų saugumo

Vaistų klastojimas jau seniai kelia rimtą grėsmę ES visuomenės sveikatai. Nuo vasario 9 d. pradedamos taikyti naujos taisyklės, kuriomis reglamentuojamas ES parduodamų receptinių vaistų saugumas.

 

Nuo šiol gamintojai turės ant receptinių vaistų pakuotės teikti 2D brūkšninį kodą ir apsauginį įtaisą. O vaistinės (įskaitant internetines vaistines) ir ligoninės turės tikrinti pacientams išduodamų vaistų autentiškumą. Tai paskutinis žingsnis įgyvendinant 2011 m. priimtą Falsifikuotų vaistų direktyvą, kuria siekiama užtikrinti ES parduodamų vaistų saugumą ir kokybę.

 

„2019 m. vasario 9 d. būsime įveikę dar vieną svarbų visos ES pacientų saugos užtikrinimo etapą. Praėjus beveik septyneriems metams po Falsifikuotų vaistų direktyvos priėmimo bus užbaigtas jos įgyvendinimas – įdiegta visos vaistų tiekimo grandinės ištisinio tikrinimo sistema ir receptinių vaistų saugumo sistema. Kitaip tariant, kiekviena ES vaistinė ar ligoninė privalės turėti sistemą, padėsiančią lengviau ir veiksmingiau nustatyti falsifikuotus vaistus. Nors įdiegus naująją sistemą dar teks daug ką nuveikti, kad ji tinkamai veiktų visoje ES, esu įsitikinęs, kad piliečiai bus geriau apsaugoti nuo pavojaus, kurį kelia nelegalūs, neveiksmingi ir pavojingi vaistai, – kalbėjo už sveikatą ir maisto saugą atsakingas Komisijos narys Vytenis Andriukaitis. 

 

Nuo pat kadencijos pradžios skatinau valstybių narių ministrus stebėti, kaip įgyvendinama ši naujoji sistema ir padėti visiems suinteresuotiesiems subjektams pasirengti laikytis naujųjų taisyklių, kuriomis užkertamas kelias falsifikuotiems vaistams patekti į pacientų rankas.“ Ateinančiomis savaitėmis ir mėnesiais bus toliau stebima, ar naujoji sistema veikia tinkamai. Nekantriai laukiu rytoj įvyksiančio naujosios sistemos starto, nes – artėjančių Europos rinkimų kontekste – tai dar vienas pavyzdys, parodantis ES bendradarbiavimo teikiamą naudą.“

 

Iki 2019 m. vasario 9 d. pagaminti ir į rinką patekę vaistai, kuriems dar netaikomi dabartiniai saugumo reikalavimai, galės likti rinkoje iki jų galiojimo pabaigos datos. Pagal naująją visos vaistų tiekimo grandinės ištisinio tikrinimo sistemą bus reikalaujama, kad įgalioti asmenys (visų pirma vaistinės ir ligoninės) visoje tiekimo grandinėje tikrintų vaistų autentiškumą. Naudodamosi naująja sistema, valstybės narės galės geriau identifikuoti pavienius vaistus, ypač jei būtų nustatyta susirūpinimą keliančių atvejų.

 

Klausimai ir atsakymai apie falsifikuotus vaistus