Europos vaistų agentūrai (EVA) pateikta paraiška dėl sąlyginės antivirusinio vaisto remdesiviro, skirto gydyti COVID-19 ligą, registracijos (angl. conditional marketing authorisation). EVA oficialiai pradėjo šio vaisto naudos ir rizikos vertinimą. Visi duomenys bus įvertinti per kuo trumpesnį laiką, tad tikimasi, kad galutinės išvados bus suformuluotos per artimiausias kelias savaites, atsižvelgiant į pareiškėjo pateiktus dokumentus ir informacijos patikimumą.
Primename, kad EVA žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) pirmąjį duomenų apie remdesiviro naudojimą, gydant COVID-19 ligą, peržiūros etapą pradėjo 2020 m. balandžio 30 dieną ir baigė gegužės 15 dieną. Po pirminio įvertinimo vaistą gaminančios kompanijos buvo paprašyta pateikti paraišką sąlyginei vaistinio preparato registracijai ir su paraiška susijusius dokumentus.
Jei bus nustatyta, kad remdesiviro nauda yra didesnė už jo riziką, gydant COVID-19, EVA glaudžiai bendradarbiaus su Europos Komisija, kad sprendimas dėl vaisto registracijos būtų priimtas kuo greičiau.
Daugiau informacijos rasite čia
VVKT inf.