Europos vaistų agentūros (EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (angl. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) pradeda signalo apie ūminį inkstų pažeidimą pacientams, vartojusiems vaistinio preparato „Veklury“ (remdesiviras), peržiūrą.
Vaistinis preparatas Veklury 100 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra skirtas gydyti koronavirusine liga (COVID-19) sergantiems suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų, kai pasireiškus pneumonijai yra būtina deguonies terapija.
Šiuo metu priežastinis ryšys tarp remdesiviro vartojimo ir ūminio inkstų pažeidimo nenustatytas. Toksinis poveikis inkstams buvo pastebėtas tyrimų su gyvūnais metu. Šių tyrimų duomenų reikšmė žmogui nežinoma. PRAC atidžiai įvertins visus turimus duomenis apie šį signalą ir nustatys, ar reikia papildyti vaistinio preparato saugumo informaciją. Vaistinio preparato Veklury 100 mg koncentratas infuziniam tirpalui vartojimo rekomendacijos šiuo metu išlieka nepakitusios.
Daugiau informacijos rasite čia.
VVKT inf.