Š.m. rugsėjo 25-28 dienomis vyko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) posėdis.
PRAC nusprendė įtraukti dažną šalutinį poveikį – prieširdžių virpėjimą (nereguliarus, spartus širdies ritmas) – į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra omega-3 rūgščių etilo esterių, produkto aprašą. Minėti vaistiniai preparatai yra skirti hipertrigliceridemijos gydymui, kuomet tik mitybos ir gyvenimo būdo korekcija nepadeda sumažinti trigliceridų kiekio kraujyje. Hipertrigliceridemija yra vainikinių širdies arterijų ligos rizikos faktorius. Prieširdžių virpėjimo rizika auga didinant minėto vaistinio preparato dozę, ir yra didžiausia vartojant 4 g omega-3 rūgščių etilo esterių per parą. Vaistų registruotojai informuos sveikatos priežiūros specialistus apie šį šalutinį poveikį.
Daugiau informacijos rasite Europos vaistų agentūros puslapyje: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-25-28-september-2023
VVKT inf.