Šių metų vasario 5 – 8 dienomis vyko Europos vaistų agentūros (EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) posėdis. PRAC sveikatos priežiūros specialistams primena apie sunkios ir potencialiai mirtinos nepageidaujamos reakcijos riziką, vartojant vaistinį preparatą „Paxlovid“ (nirmatrelviras, ritonaviras) kartu su tam tikrais imunosupresantais, kurių terapinis langas yra siauras (kai maži dozės pokyčiai gali lemti sunkias nepageidaujamas reakcijas).
Ši nepageidaujama reakcija gali ištikti dėl minėtų vaistų tarpusavio sąveikos, kai organizmo gebėjimas pašalinti vaistinį preparatą sumažėja. Aptariamu atveju aktualūs yra šie imunosupresantai: kalcineurino inhibitoriai (takrolimuzas, ciklosporinas) bei mTOR inhibitoriai (everolimuzas, sirolimuzas). Imunosupresantai sumažina imuninės sistemos aktyvumą ir yra naudojami autoimuninėms ligoms gydyti bei užtikrinti, kad organizmas priimtų persodintą organą. „Paxlovid“ skirtas gydyti COVID-19 ligą suaugusiesiems asmenims, kuriems nereikia papildomos deguonies terapijos ir kuriems kyla didesnė rizika, jog liga progresuos.
„Paxlovid“ gali būti vartojamas kartu su imunosupresantais takrolimuzu, ciklosporinu, everolimuzu bei sirolimuzu tik tuo atveju, jeigu įmanoma užtikrinti reguliarų šių vaistų koncentracijos kraujyje monitoravimą. Sveikatos priežiūros specialistai turėtų konsultuotis su multidisciplinine gydytojų komanda tam, kad minėtų vaistų vartojimas kartu būtų saugus.
PRAC peržiūrėjo visus prieinamus duomenis apie nepageidaujamas reakcijas dėl „Paxlovid“ ir imunosupresantų tarpusavio sąveikos. Kai kuriais šių vaistinių preparatų vartojimo atvejais imunosupresantų koncentracija kraujyje labai staigiai padidėjo iki toksinės, dėl ko iškilo grėsmė paciento gyvybei. Dėl to PRAC priėmė sprendimą priminti sveikatos priežiūros specialistams apie šią žinomą ir produkto informacijoje aprašytą vaistų tarpusavio sąveikos riziką. Vaistų registruotojai išplatins pranešimą sveikatos priežiūros specialistams po jo suderinimo su EVA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetu (CHMP).
Daugiau informacijos žr. čia.
VVKT informacija