Europos vaistų agentūra (EVA) atliko įprastinę vaisto „Mysimba“ (naltreksonas/bupropionas), kuris skirtas svoriui mažinti, saugumo peržiūrą ir rekomenduoja papildyti esamus patarimus, siekiant sumažinti riziką dėl sąveikos tarp minėto vaisto ir opioidinių vaistų, įskaitant skirtus malšinti skausmą, tokius kaip morfinas ir kodeinas, taip pat kitus chirurginių operacijų metu vartojamus opioidus bei tam tikrus vaistus nuo kosulio, peršalimo ar viduriavimo.
EVA atkreipia dėmesį, kad opioidų grupės skausmą malšinantys vaistai, gali nebūti veiksmingi pacientams, vartojantiems vaistą „Mysimba“, nes viena iš šio vaistinio preparato veikliųjų medžiagų – naltreksonas – blokuoja opioidų poveikį. Jei pacientui, vartojančiam vaistą „Mysimba“, reikalingas gydymas opioidais, pavyzdžiui, dėl planinės operacijos, jis turėtų nutraukti „Mysimba“ vartojimą mažiausiai tris dienas iki pradedant gydymą opioidiniais vaistais.
EVA taip pat informuoja pacientus ir sveikatos priežiūros specialistus apie retų, bet rimtų ir potencialiai gyvybei pavojingų reakcijų, tokių kaip traukuliai ir serotonino sindromas (potencialiai gyvybei pavojinga būklė, atsirandanti dėl per didelio serotonino kiekio organizme), riziką žmonėms, vartojantiems vaistą „Mysimba“ kartu su opioidais.
Siekiant sumažinti šią riziką, EVA nerekomenduoja vaisto „Mysimba“ vartoti žmonėms, kuriems skirtas gydymas opioidiniais vaistais. „Mysimba“ negalima vartoti žmonėms, priklausomiems nuo nuolatinio opioidų vartojimo, žmonėms, kuriems paskirtas gydymas opioidinių receptorių agonistais, tokiais kaip metadonas, ir žmonėms, kurie patiria opioidų nutraukimo sindromą.
Daugiau apie vaistą:
„Mysimba“ yra vaistas, skiriamas kartu su dieta ir fiziniais pratimais, siekiant padėti suaugusiems asmenims, kenčiantiems nuo nutukimo (kūno masės indeksas (KMI) – 30 ar daugiau) arba turintiems antsvorio (KMI – 27-30) ir su antsvoriu susijusių komplikacijų, tokių kaip diabetas, nenormaliai didelis riebalų kiekis kraujyje arba aukštas kraujospūdis.
Daugiau informacijos žr. čia EMA advises about risks of using weight loss medicine Mysimba with opioids | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
VVKT inf.