Europos Komisija pateikė pasiūlymą dėl Ypatingos svarbos vaistų akto, kad būtų pagerintas ypatingos svarbos vaistų tiekimas ES

Kovo 11 d. Europos Komisija pateikė pasiūlymą dėl reglamento, kuriuo siekiama pagerinti ypatingos svarbos vaistų prieinamumą Europos Sąjungoje.

Pastaraisiais metais valstybės narės patyrė didelį vaistų stygių, o pasauliniai iššūkiai, kaip antai COVID-19 pandemija ir geopolitinė įtampa, aiškiai atskleidė ES vaistų tiekimo grandinę esant labai pažeidžiamą. Dėl tokio stygiaus gali kilti pavojus pacientų gyvybei, o sveikatos priežiūros sistemoms gali būti užkrauta didelė našta. Vaistų gali pristigti dėl gamybos problemų, tiekimo grandinės pažeidžiamumo arba pasaulinės konkurencijos dėl išteklių.

Ypatingos svarbos vaistų aktu siekiama padėti spręsti šias problemas: jame pateikiamas priemonių rinkinys pramonei, kad ES taptų rinka, kurioje ypatingos svarbos vaistų gamyba būtų patrauklesnė. Įmonėms, kurios didina ES ypatingos svarbos vaistų gamybą, šiuo aktu bus sudarytos palankesnės sąlygos investicijoms ir kartu skatinami veiksmai, kuriais didinamas tiekimo grandinių atsparumas. Valstybės narės taip pat galės jungtis, kad padidintų savo perkamąją galią.

Pagrindiniai Ypatingos svarbos vaistų akto elementai:

  • Strateginiais projektais bus kuriami, didinami arba modernizuojami ES ypatingos svarbos vaistų ar jų sudedamųjų dalių gamybos pajėgumai. Šiems pramonei skirtiems projektams gali būti lengviau gauti finansavimą ir greitesnę administracinę, reguliavimo ir mokslinę paramą.
  • Siekiant padėti valstybėms narėms finansiškai remti tokius strateginius projektus buvo paskelbtos valstybės pagalbos gairės.
  • Valstybės narės gali vykdyti viešuosius pirkimus, kad įvairintų ir skatintų tiekimo grandinių atsparumą. Į savo viešųjų pirkimų procedūras perkantieji subjektai turės įtraukti išsamesnį su ypatingos svarbos vaistais susijusių reikalavimų rinkinį, apimantį, pavyzdžiui, diversifikuotus žaliavų šaltinius ir tiekimo grandinių stebėseną. Esant didelei priklausomybei nuo vienos ar kelių šalių, jie taip pat turės taikyti viešųjų pirkimų reikalavimus, kuriais pirmenybė teikiama ypatingos svarbos vaistų gamybai ES. Pagrįstais atvejais tokią galimybę bus įmanoma taikyti ir kitiems bendro intereso vaistams.
  • Valstybių nariųprašymu Europos Komisija rems skirtingų valstybių narių bendradarbiaujamuosius viešuosius pirkimus, kad visoje ES būtų pašalinti ypatingos svarbos vaistų ir kitų bendro intereso vaistų prieinamumo ir galimybių jų gauti skirtumai.
  • Siekiant išplėsti tiekimo grandinę ir sumažinti priklausomybę nuo vieno ar vos kelių tiekėjų, bus tiriamos galimybės sudaryti tarptautines partnerystes su bendramintėmis šalimis ir regionais.

Daugiau informacijos

Visas pranešimas spaudai

Pasiūlymas dėl ypatingos svarbos vaistų akto

Ypatingos svarbos vaistų aktas. Klausimai ir atsakymai