Tamiflu falsifikatas aptiktas Bulgarijoje

Kaip kitas vaistų agentūras informavo Bulgarijos vaistų agentūra ir farmacinė kompanija Roche, Bulgarijoje buvo sulaikytas itin panašus į originalą vaistinio preparato Tamiflu 75 mg kapsulės N 10 serijos B1117 falsifikatas, paruoštas importuoti į Šveicariją.


Ištyrus bandinį, paaiškėjo, kad B1117 serijos falsifikuotose kapsulėse nėra veikliosios Tamiflu medžiagos oseltamiviro fosfato, rasta tik krakmolo ir laktozės. Falsifikatas nuo originalo skyrėsi ir serijos numeriu bei galiojimo laiku, įspaustais kitokiu aparatu. Roche šešiakampis ženklas išorinėje pakuotėje taip pat skyrėsi nuo originalo – jis buvo ryškesnis.


Didžioji dauguma šios serijos Tamiflu pakuočių buvo pagamintos 2005 m. ir tiektos į Tolimųjų Rytų šalių (Kambodžos, Honkongo, Indijos, Laoso, Malaizijos, Nepalo ir kt.) rinkas, taip pat pateko į Serbiją bei Naująją Zelandiją. Dalį šios serijos preparatų įsigijo PSO ir Jungtinių Tautų agentūros Šveicarijoje ir Danijoje kaip vaistų atsargas pandemijos atveju. Bulgarijos vaistų agentūra taip pat informavo, kad yra sustabdoma didmeninio platinimo įmonės „Combination Medical Supplies Therapy Ltd.“ licencija farmacinei veiklai, kadangi šį įmonė įtariama falsifikuoto Tamiflu pirkimu ir platinimu.


Tai jau ne pirmas atvejis, kai bandoma falsifikuoti vaistinį preparatą nuo pandeminio gripo Tamiflu. 2006 m. pradžioje UAB „Roche Lietuva“ pranešė apie pastebėtą vaistinio preparato Tamiflu 75 mg kapsulės N10 falsifikavimo atvejį Nyderlanduose. Vaistinis preparatas buvo platinamas internetu, jo sudėtyje vietoj veikliosios medžiagos oseltamiviro buvo rasta laktozės monohidrato ir askorbo rūgšties.


Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos informacija