Rinkodaros teisė turėtojų dėmesiui dėl supaprastinto ženklinimo

2010-06-15 Lietuvos naujienos

Informuojame, kad 2010 m. birželio 9 d. įsigaliojo Valstybinė vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijosviršininko 2010 m. birželio 1 d. įsakymu Nr. 1A-588 (Žin., 2010, Nr. 66-3326) patvirtinta Rinkodaros teisės turėtojo įsipareigojimų deklaracijos forma.


Primename, kad vaistinio preparato pakuotės gali būti ženklinamos supaprastintai, vadovaujantis Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių (toliau – Taisyklės), patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-596 (Žin., Nr. 78-3176; 2009, Nr. 129-5626), nustatytus kriterijus.

Jei vaistinio preparato pakuotės ženklinamos pagal sveikatos apsaugos ministro patvirtintus Supaprastinto vaistinio preparato pakuotės ženklinimo reikalavimus, rinkodaros teisės turėtojas turi ne vėliau kaip prieš 30 dienų iki numatomo vaistinio preparato pirmojo patiekimo rinkai pakuotėmis, paženklintomis pagal supaprastinto ženklinimo reikalavimus, Tarnybai pateikti:




  • Tarnybos patvirtintos formos deklaraciją (deklaracija pateikiama raštu);


  • Vaistinio preparato išorinės ir vidinės pakuočių, paženklintų pagal supaprastinto ženklinimo reikalavimus, maketus ar išklotines (pateikti elektroniniu paštu, adresu monitoringas@vvkt.lt).