2014 m. gruodžio 16 d. Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo darbo grupė (toliau – CMD(h)) sutarė dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos testosterono, rinkodaros leidimų sąlygų keitimo pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107k straipsnio 1 ir 2 dalis. CMD(h), atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto nuomonę dėl galimos širdies ir kraujagyslių susirgimų rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra testosterono, informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka palankus.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena rinkodaros teisės turėtojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Susitarimo priedus bei susitarimo įgyvendinimo tvarkaraštį žr.čia (lietuvių ir anglų kalba).
VVKT pranešimas