FDA aprobavo 10 proc. oksibutinino gelį hiperaktyvios šlapimo pūslės gydymui

Kompanija „Watson Pharmaceuticals Inc.“ praneša, kad JAV Maisto ir Vaistų Tarnyba (FDA) aprobavo 10 proc. oksibutinino chlorido gelį (Gelnique) hiperaktyvios šlapimo pūslės (HAŠP) gydymui. Nauja šio antispastinio preparato forma yra egzistuojančio gydymo alternatyva žmonėms, kenčiantiems nuo šlapimo nelaikymo, nekontroliuojamo noro šlapintis ir labai dažno šlapinimosi.


Klinikinio tyrimo metu buvo nustatyta, kad šis preparatas yra veiksmingas ir puikiai toleruojamas. Tikimasi, kad unikali vartojimo forma padės jam tapti pirmo pasirinkimo vaistu gydant HAŠP. Kadangi iš gelio vaistas į kraujotaką patenka pro odą, jis išvengia metabolizmo kepenyse, kuris vyksta geriant oksibutininą, kas sumažina šalutinį poveikį, tokį taip burnos sausumas ir vidurių užkietėjimas. Gelnique yra greitai įsigeriantis, permatomas, bespalvis ir bekvapis hidroaloholinis gelis, turintis 100 mg/g oksibutinino chlorido. Reikia vieną kartą per dieną apie 1 g gelio tepti ploną pilvo, viršutinės rankos dalies arba peties odą. Kadangi į kraują patenka tikslus veikliosios medžiagos kiekis, yra užtikrinamas ilgas ir gerai toleruojamas veikimas.


www.medscape.com 02 February 2009