JAV maisto ir vaistų tarnybos (FDA) Kardiovaskulinių ir renalinių vaistų konsultacinis komitetas rekomendavo aprobuoti kompanijų „Bayer“ ir „Johnson&Johnson‘s“ antikoaguliantą Xarelto (rivaroksabanas) prieširdžių virpėjimo tromboembolinių komplikacijų profilaktikai, nepaisant FDA apžvalgininkų nuogąstavimų.
Prašymas aprobuoti šį geriamąjį Xa faktoriaus inhibitorių buvo pateiktas pasirodžius tyrimo ROCKET–AF rezultatams: nustatyta, kad Xarelto saugumu ir veiksmingumu prilygsta varfarinui. Komiteto nariai teigia manantys, jog šio tyrimo imties pakako įrodyti, jog Xarelto yra mažiausiai toks pat geras kaip varfarinas, be to, jį paprasčiau vartoti.
FDA abejojo, ar tyrime pacientai buvo adekvačiai gydomi varfarinu, nes tai galėjo sutrukdyti objektyviai palyginti du preparatus. Nepasitenkinimą sukėlė varfarino terapinio efekto trukmė – ji buvo maždaug 58 proc. mažesnė nei kituose varfarino tyrimuose. Tačiau komitetą patenkino paaiškinimas, jog buvo sunku pasiekti varfarino veiksmingumą dėl prastos tiriamųjų sveikatos.