Maisto ir Vaistų Tarnyba palaiko ilgo veikimo Zyprexą

JAV Maisto ir Vaistų Tarnybos Konsultacinis Komitetas pritarė ilgo veikimo antipsichozinio preparato Zyprexa aprobavimui, nepaisant susirūpinimo dėl šalutinio slopinimo poveikio kai kuriems pacientams.


Zyprexa LAI (olanzapinas) yra vaisto injekcinė forma, kuri užtikrina pailgintą veikimą iki 4 savaičių. Tačiau atliekant klinikinius bandymus 24 iš 1915 pacientų po injekcijos jautė per stiprų raminamąjį poveikį 1−3 valandas, buvo net du komos atvejai. Visi šie pacientai visiškai atsigavo per 72 valandas. Tačiau, įvertinęs visus faktus, Psichofarmakologinių Preparatų Konsultacinis Komitetas nutarė, kad šis preparatas yra pakankamai saugus ir efektyvus šizofrenijos gydymui, bet būtina informuoti vartotojus apie galimą šalutinį poveikį.


Didžiulė šizofrenijos gydymo problema yra tai, kad pacientai dažnai nesilaiko gydymo režimo, dėl ko įvyksta ligos atkirčiai. Taigi tikimasi, kad ilgai veikianti Zyprexa padės išspręsti šį klausimą. Oralinė ir trumpo veikimo injekcinė vaisto formos praeitais metais atnešė gamintojui beveik 4,8 milijardų dolerių pelną, ir analitikai įsitikinę, kad ilgo veikimo forma įveiks 1 milijardo dolerių barjerą.


www.pharmatimes.com 07 February 2008