JAV Maisto ir vaistų tarnyba (FDA) pranešė apie kelis sunkaus kepenų pažeidimo atvejus vartojant natalizumabą (Tysabri, „Biogen Idec, Inc“).
Monokloninis antikūnas pradėtas naudoti išsėtinės sklerozės gydymui 2004 metais ir vėliau jo buvo atsisakyta po to, kai 2005 metais trims pacientams klinikinių bandymų metu išsivystė progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL). Tačiau vėliau, įsitikinus, kad daugiau nebuvo PDL atvejų, natalizumabas buvo vėl teikiamas į JAV rinką.
Šių metų sausio mėnesį FDA aprobavo natalizumabą Krono ligos gydymui. Preparato etiketė buvo papildyta informacija apie galimą toksinį poveikį kepenims. FDA saugumo ir šalutinių poveikių informacijos tarnyba MedWatch praneša, kad tokie kepenų pažeidimo požymiai, kaip antai serumo kepenų fermentų ir bendro bilirubino kiekio padidėjimas, gali pasireikšti per 6 dienas nuo vaisto vartojimo pradžios. Transaminazės ir bendro bilirubino kiekio padidėjimas be obstrukcijos požymių gali būti svarbus ankstyvas sunkaus kepenų pažeidimo požymis. Pastebėjus bet kokius šalutinio poveikio simptomus ir požymius, būtina nutraukti arba laikinai sustabdyti vaisto vartojimą.