Japonijoje Erbitux aprobuotas storosios ir tiesiosios žarnos vėžio gydymui

„Merck KGaA“ praneša, kad Japonijos kontrolieriai pritarė Erbitux vartojimui storosios ir tiesiosios žarnos vėžio (STŽV) gydymui. Japonijos sveikatos apsaugos ministerijos atstovai pareiškė, kad Erbitux (cetuximab) gali būti vartojamas gydant pacientus, kenčiančius nuo teigiamo pagal epiderminio augimo faktoriaus receptorius, neoperuojamo, pažengusio arba atsinaujinusio STŽV. Šį preparatą taip pat galima skirti kartu su irinotekanu II ir vėlesnių stadijų metastazinio STŽV gydymui.


Prašymas aprobuoti vaistą buvo paduotas 2007 m. sausį ir teigiamas sprendimas buvo priimtas remiantis 6 skirtingais bandymais, 2 iš kurių dalyvavo pacientai iš Japonijos. Pernai spalį „Merck“ pasirašė prekybos Erbitux Japonijoje sandėrį su partneriais iš JAV „ImClone Systems“ (ši kompanija sukūrė vaistą) ir „Bristol–Myers Squibb“. „Merck“ gaus 50 proc. pelno, kitos dvi kompanijos – po 25 proc. Sergamumas STŽV Japonijoje labai padidėjo per pastaruosius 50 m. ir dabar siekia 95651 atvejus per metus. Tai dažniausia vėžio rūšis tarp moterų ir antra pagal dažnumą tarp vyrų.


www.pharmatimes.com