Eksperimentinis Theravance vaistas siejamas su keliais mirties atvejais

Eksperimentinis kompanijos „Theravance Inc.“ antibiotikas telavancinas gali būti kelių pacientų, gydytų juo nuo komplikuotų odos infekcijų, mirties priežastimi, teigia JAV vaistų kontrolieriai. Šis vaistas yra toks pat veiksmingas kovoje su bakterijomis kaip ir vankomicinas, tačiau susirūpinimą kelia jo galimas toksinis poveikis inkstams bei teratogeninis poveikis. Atliekant bandymus su gyvūnais, pastebėti galūnių vystymosi defektai.


Bandymo metu mirė 9 telavancinu gydyti pacientai. Tiek pat mirė ir iš gydytų vankomicinu. Tačiau JAV Maisto ir Vaistų Tarnyba (FDA) įtaria, kad kai kurių mirčių priežastimi tapo būtent naujas antibiotikas. „Theravance“ teigia, kad telavancino skyrimo protokolas tyrimo metu buvo suderintas su pacientų su sunkia infekcija gydymo principais. Pabrėžiama, kad telavancinas yra svarbus naujas antibiotikas, nes veikia daugeliui kitų antibiotikų atsparias bakterijas, galinčias sukelti mirtinas infekcijas. Be to įvertinant individualią kiekvieno paciento riziką bei pastoviai kontroliuojant visų pacientų inkstų funkciją, sunkių komplikacijų galima išvengti ir tokiu atveju nauda nuo vaisto persveria galimą žalą. Tolimesnį preparato likimą šiuo metu sprendžia FDA.


www.reuters.com