Jau beveik pamirštas kompanijos „AstraZeneca“ onkologinis preparatas buvo aprobuotas Europoje gydyti tam tikrus pacientus, sergančius nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu (NSLPV). Britanijos—Švedijos vaistų gamintojas praneša, kad Europos Komisija aprobavo gefitinibą gydyti suaugusiųjų NSLPV su epidermio augimo faktoriaus receptoriaus—tirozino kinazės (EAFR—TK) mutacijomis. Šis Europos kontrolierių sprendimas pagrįstas dviejų III fazės klinikinių tyrimų, IPASS ir INTEREST, rezultatais. Šių tyrimų metu Iressa buvo lyginam su chemoterapija.
Gefitinibas slopina tirozino kinazę EAFR ir tokiu būdu blokuoja signalų, atsakingų už naviko augimą ir plitimą, perdavimą. EAFR mutacijos nustatomos 10—15 proc. visų NSLPV atvejų, ir buvo įrodyta, kad tokie navikai yra labai jautrūs gefitinibui. Tai pirmas preparatas, skirtas personalizuotam šios sunkios ligos gydymui.
Preparatas yra Azijos ir Ramiojo Vandenyno šalių rinkoje. Šis vaistas buvo laikomas sensacija iki 2004 m., kuomet pasirodė 1700 pacientų klinikinio tyrimo rezultatai: po metų gydymo gefitinibo grupėje išgyveno 27 proc. tiriamųjų, tuo tarpu placebo grupėje — 21 proc.
www.pharmatimes.com Liepos 01, 2009