JAV Maisto ir Vaistų Tarnyba (FDA) aprobavo leidžiamą ferumoksitolą („AMAG Pharmaceuticals Inc.“) geležies stokos anemijos gydymui suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis.
Tikimasi, kad injekcijos pasirodys rinkoje antroje šių metų liepos pusėje. Tai bus vienkartiniai 17 ml švirkštai, kuriuose yra 510 mg geležies. Pirma dozė turi būti suleista 1 ml/sek. (30 mg/sek.), antra 510 mg dozė turi būti suleista po 3—8 d. Papildomą dozę galima skirti pacientams su gydymui rezistentiška arba atsinaujinančia geležies stokos anemija.
FDA aprobavimas pagristas 3 atvirų, kontroliuojamų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų (n = 1726) rezultatais. Buvo nustatyta, kad ferumoksitolas per 35 d. padidina hemoglobino koncentraciją labiau negu geriamieji geležies preparatai (geležies fumaratas, 200 mg/d.) sergantiesiems bet kokio sunkumo inkstų ligomis. Tokiu būdu atsirado nauja geležies stokos anemijos gydymo galimybė tiek dializuojamiems, tiek pakankamą inkstų funkciją turintiems ligoniams.
Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (dažnis ≥ 2 proc.) buvo viduriavimas (4,0 proc. lyginant su geriama geležimi 8,2 proc.), pykinimas (3,1 proc. ir 7,5 proc.), svaigulys (2,6 proc. ir 1,8 proc.), hipotenzija (2,5 proc. ir 0,4 proc.), vidurių užkietėjimas (2,1 proc. ir 5,7 proc.) ir periferinės edemos (2,0 proc. ir 3,2 proc.).
www.medscape.com Liepos 2, 2009