Japonijos farmacijos kompanija „Kowa Co.“ praneša, kad JAV Maisto ir Vaistų Tarnyba (FDA) aprobavo jos cholesterolio kiekį mažinantį preparatą pitavastatiną, kuris bus naujausiu statinu, pasirodysiančiu Amerikos rinkoje. Pitavastatinas aprobuotas pirminiam hipercholesterolemijos ir mišrios dislipidemijos gydymui.
FDA teigia, kad pitavastatinas buvo aprobuotas, įvertinus 5 klinikinių tyrimų rezultatus. Šių tyrimų metu pitavastatino veiksmingumas ir saugumas buvo lyginami su trimis kitais šiuo metu labai populiariais statinais. Dažniausiai pasitaikę nepageidaujami poveikiai vartojant pitavastatiną buvo raumenų, nugaros ir sąnarių skausmai bei vidurių užkietėjimas. Tikimasi, kad vartotojus vaistas pasieks jau 2010 m. pirmajame ketvirtyje ir iš karto galės konkuruoti didelėje kardiometabolinių sutrikimų rinkoje, kurią šiuo metu užėmė „Pfizer“ atorvastatinas, „AstraZeneca“ rosuvastatinas ir genetinė „Merck & Co.“ simvastatino versija. Gamintojas įsitikinęs, kad tarp šių populiarių preparatų tikrai atsiras vietos jo naujam produktui, kuriuo jau prekiaujama Japonijoje, Pietų Korėjoje, Tailande ir Kinijoje.
www.pharmatimes.com Rugpjūčio 04 d., 2009 m.