Allergan padavė FDA į teismą už vaisto reklamos apribojimą

2010-01-26 Užsienio naujienos

Botulino toksino A gamintojas „Allergan“ padavė į teismą JAV Maisto ir vaistų valdybą (FDA) dėl to, kad Tarnyba uždraudė vaistų vartojimo, neatitinkančio rekomendacijų („off-label“), reklamą. Tai, ieškovo teigimu, yra žodžio laisvės apribojimas.

Kalifornijoje įsikūrusi kompanija sieks teismo leidimo „aktyviai dalytis su medicinos bendruomene teisinga ir aktualia informacija, kuri padėtų gydytojams įvertinti tam tikrų terapinių „off-label“ Botulino toksino A panaudojimų riziką ir naudą.“ Įstatymas leidžia gydytojams savarankiškai skirti vaistus nesant patvirtintų indikacijų, ir, „Allergan“ teigimu, 20 proc. receptų JAV yra išrašoma ne pagal paskirtį, net esant tokioms sunkioms būklėms, kaip antai AIDS ir vėžiui. Be to, tiek valstybinės, tiek privačios medicinos įstaigos apmoka išlaidas „off-label“ vaistų vartojimui, taip pat botulino toksinui A, kuris yra aprobuotas raukšlių korekcijai, tam tikrų akių ligų ir padidėjusiam pažastų prakaitavimui gydyti, tačiau yra plačiai vartojamas ir tam tikrų rūšių suaugusiųjų ir vaikų spąstiniam paralyžiui gydyti.


www.pharmatimes.com