Tocilizumabas – reumatoidinio artrito gydymui

Kompanija „Roche“ džiaugiasi sužinojusi, kad JAV kontrolieriai palankiai įvertino jų preparatą nuo reumatoidinio artrito tocilizumabą. JAV Maisto ir vaistų valdyba (FDA) aprobavo šį preparatą gydyti vidutinio sunkumo arba sunkiam suaugusiųjų reumatoidinį artritą (RA), nepasiekus adekvataus atsako vienu ar keliais tumoro nekrozės faktoriaus antagonistais. Tocilizumabas yra pirmasis interleukino-6 receptorių inhibitoriaus monokloninis antikūnas, aprobuotas šiai ligai gydyti, skiriant vieną arba kartu su metotreksatu ar kitais ligą modifikuojančiais vaistais.


Aprobavimas pagrįstas III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo 4000 pacientų, rezultatais. Gamintojo teigimu, šis tyrimas yra didžiausias kada nors atliktas RA gydymui ištirti. Buvo nustatyta, kad preparatas veiksmingai malšina ligos simptomus, o jo unikalus veikimo mechanizmas yra nauja viltis sergantiesiems RA, kuriems nepavyksta suvaldyti ligos dabar prieinamais būdais. Pirmas tocilizumabas buvo aprobuotas Japonijoje Kastelmano ligai gydyti 2005 m., o 2008 m. – ir RA, juveniliniam idiopatiniam artritui bei juveniliniam sisteminiam artritui gydyti.


www.pharmatimes.com