FDA atšaukė svarstymą dėl naujos duloksetino indikacijos

JAV kontrolieriai atšaukė posėdį, skirtą svarstyti naujai „Eli Lilly“ antidepresanto duloksetino indikacijai.

Sausio 29 d. JAV Maisto ir vaistų valdybos (FDA) Nuskausminamųjų ir gyvenimą palaikančių vaistų konsultacinė komisija turėjo spręsti, ar rekomenduoti duloksetiną aprobuoti lėtiniam skausmui gydyti. FDA teigia, kad atšaukė posėdį, norėdama skirti daugiau laiko susipažinti su nauja informacija, susijusia su preparato skyrimo rizika ir nauda. Ketinama surengti kitą posėdį šiuo klausimu vėliau.


Duloksetinas jau aprobuotas depresijos, nerimo, cukrinio diabeto sukelto neuropatinio skausmo bei fibromialgijos gydymui. Per trečią ketvirtį šio antidepresanto pardavimai išaugo 10 proc. ir sudarė 790,2 mln. JAV dolerių. 2008 m. lapkritį „Eli Lilly“ atsiėmė prašymą aprobuoti duloksetinąlėtiniam skausmui gydyti, o 2009 m. birželį vėl padavė.


www.pharmatimes.com