JAV nauji vaistai rinką pasieks greičiau

JAV pramonės lyderiai su džiaugsmu priėmė žinią, jog JAV Maisto ir Vaistų Tarnyba (FDA) bei Valstybinis Sveikatos Institutas (NIH) kartu sieks pagreitinti naujų vaistinių preparatų patekimą į visuomenės rinką. Dvi įstaigos bendradarbiaus kurdamos ir diegdamos reguliacinio proceso naujoves, kadangi jis ženkliai atsilieka nuo kūrimo ir įgyvendinimo procesų.

Bus įsteigta Jungtinė FDA–NIH Vadovavimo Taryba, kuri bus pirmininkaujama abiejų steigėjų. Ši Taryba vadovaus esminių visuomenės sveikatos problemų sprendimui bei stengsis užtikrinti, kad planuojant biomedicininius tyrimus būtų primygtinai atsižvelgta į reguliacines normas, o mokslo naujovės taip pat turėtų įtakos kontrolės procesams.


Be to, per trejus metus bus skirtos kelios dotacijos, kurių bendra vertė 6,75 mln. JAV dolerių, skirtos projektams, kurių tikslas yra reguliacinės sistemos tobulinimas. Pavasarį FDA ir NIH surengs konferenciją savo idėjoms ir planams pristatyti. FDA tikisi, kad didžiulė NIH patirtis biomedicinos srityje padės paversti mokslo atradimus veiksmingais vaistais kaip įmanoma greičiau ir paprasčiau.


www.pharmatimes.com