Kompanijos „Roche“ ir „Biogen Idec.“ nutraukia naujo žmogaus anti-CD20 preparato nuo reumatoidinio artrito (RA) ocrelizumabo III fazės tyrimus, kadangi pasirodė duomenų, jog vartojant šį vaistą yra didelė sunkios ir potencialiai mirtinos infekcijos rizika.
Šis sprendimas buvo priimtas po to, kai taip pasielgti rekomendavo saugumo kontrolės tarnyba, įvertinusi keturių RA ir dviejų vilkligės tyrimų rezultatus. Buvo padaryta išvada, kad rizika yra didesnė nei šio preparato nauda, teikiama šioms specifinėms pacientų populiacijoms. Tarnyba aptiko keletą rimtų ir oportunistinių infekcijų atvejų, dalis kurių buvo mirtini. Jau anksčiau buvo sustabdytas tyrimas FILM, kuriame buvo vertinamas ocrelizumabo efektyvumas skiriant jį RA sergantiems pacientams, prieš tai nevartojusiems metotreksato. O tyrimas BELONG su sergančiaisiais vilkliginiu nefritu buvo nutrauktas dėl oportunistinės infekcijos požymių. Tačiau dabar dar vyksta II fazės klinikinis tyrimas, kuriame vertinamas ocrelizumabo veiksmingumas nuo atsinaujinančios išsėtinės sklerozės.
www.emedicina.lt svetainė skirta tik sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams. www.emedicina.lt Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu 2021 m. spalio 21 d. Nr. V-2383 įrašyta į svetainių, kuriose gali būti reklamuojami receptiniai vaistiniai preparatai, sąrašą. Prieigą prie svetainės specialistai gauna patvirtinę savo profesinę kvalifikaciją. Naudingos nuorodos: Vaistų ir medicinos pagalbos priemonių kainų paieška, VVKT tinklalapis, Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją forma, Interneto svetainės, kuriose gali būti reklamuojami receptiniai vaistiniai preparatai, Informacija apie vaistinius preparatus. Klausimus ir komentarus reklamos davėjui galite siųsti: redakcija@emedicina.lt, pastebėjimus dėl reklamos galite teikti: vvkt@vvkt.lt. Svetainės tvarkytojas: UAB “Farmacijos namai", Adresas: Karaliaus Mindaugo pr. 7, LT-44280 Kaunas, Telefonas: 8 (37) 22 10 49. Paskutinė svetainės peržiūros data: 2023/05/12
© UAB “Farmacijos namai", 2023