FDA praplėtė rozuvastatino indikacijas

„AstraZeneca“ akcijų kainos vėl pakilo po to, kai JAV kontrolieriai praplėtė rozuvastatino indikacijas ir pritarė profilaktiniam gydymui juo žmonėms, turintiems normalų arba kiek padidėjusį cholesterolio kiekį.

JAV Maisto ir vaistų tarnyba (FDA) aprobavo rozuvastatiną pakartotinio insulto, miokardo infarkto ir arterijų praeinamumo atkūrimo procedūrų rizikai mažinti pacientams, neturintiems ryškių vainikinių kraujagyslių ligos požymių. Tačiau šis preparatas bus skiriamas tik tiems pacientams, kuriems širdies ir kraujagyslių ligų rizika yra padidėjusi dėl amžiaus (vyrams po 50 m., moterims – po 60 m.), yra padidėjęs C reaktyviojo baltymo kiekis arba nustatytas bent vienas kitoks širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnys, pvz., hipertenzija ar rūkymas.


Aprobavimas paremtas tyrimo, kuriame dalyvavo 17 802 pacientai, rezultatais. Nustatyta, kad, lyginant su placebu, rozuvastatinas mažina miokardo infarkto riziką 54 proc., insulto – 48 proc., arterijų praeinamumo atkūrimo procedūrų – 46 proc. Gamintojas tikisi, kad rozuvastatino pardavimai padidės, nors ekspertai mano kitaip: 2011 m. JAV rinkoje turi pasirodyti keli „Pfizer“ preparato atorvastatino generiniai analogai.


www.pharmatimes.com 2010 m. vasario 9 d.