Europos kontrolieriai susirūpino bisfosfonatų saugumu

Europoje itin susirūpinta populiarių preparatų nuo osteoporozės Fosamax ir Boniva saugumu, nusprendus patikrinti, ar yra ryšys tarp jų vartojimo ir stresinių šlaunikaulio lūžių. Tokį patį tyrimą pradėjo ir JAV maisto ir vaistų tarnyba. Bisfosfonatų saugumu suabejota paaiškėjus tyrimo rezultatams, kad ilgalaikis šios grupės vaistų vartojimas gali padidinti netipinių šlaunikaulio lūžių riziką. Dabar ketinama atlikti klinikinių ir neklinikinių duomenų bei prekybos ataskaitų apžvalgą.


Įspėjimas apie netipinius stresinius proksimalinės šlaunikaulio dalies lūžius buvo įtrauktas į alendronato (Fosamax) informacinį lapelį Europoje 2008 m. Tačiau priklausomai nuo dabartinio tyrimo rezultatų visi bisfosfonatų gamintojai privalės informuoti vartotojus apie tokią riziką, kitaip preparato vartojimas bus apribotas. Farmacijos kompanija „Merck“ jau susidūrė su daugybe teisminių procesų, kur yra kaltinama nepakankamai gerai ištyrusi savo populiarųjį preparatą ir neįspėjusi pacientų apie galimą riziką. Neseniai pasirodė duomenų, kad ilgiau kaip 5 m. vartojant bisfosfonatų dukart padidėja stemplės vėžio rizika.


www.pharmatimes.com