FDA apribojo preparato nuo cukrinio diabeto Avandia vartojimą

Prieštaringai vertinamas preparatas nuo cukrinio diabeto (CD) Avandia išliks rinkoje, tačiau JAV maisto ir vaistų tarnyba (FDA) uždraudė juo gydyti 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus, kurių liga nekontroliuojama kitais vaistais. Tačiau buvo rekomenduota išvis išimti šį vaistą iš prekybos.

Rekomendacijos yra pagrįstos didesne sunkių širdies ir kraujagyslių ligų komplikacijų, kaip antai miokardo infarkto ir insulto, rizika. FDA paskelbus šį sprendimą, Europos vaistų tarnyba (EMA) nusprendė sustabdyti Avandia aprobavimo procesą Europoje. Jeigu šis EMA sprendimas nepasikeis, Avandia bus pašalinta iš Europos šalių vaistinių kartu su preparatais Avandamet ir Avandaryl, kurių sudėtyje esti veiklioji Avandia medžiaga.


Avandia naudojama glikemijos kontrolei sergantiesiems 2 tipo CD. Šis vaistas buvo aprobuotas FDA 1999 m. ir plačiai skiriamas iki 2006 m. Tačiau 2007 m. pasirodė pranešimas, kad jis didina infarkto riziką, tai patvirtino keli klinikiniai saugumo tyrimai. Avandia vartoja apie 600 000 amerikiečių. Nors jie žino galimą riziką, tačiau neturėtų nutraukti gydymo, jeigu vaistas jiems yra veiksmingas.


www.cnn.com/health