Kompanija „Boehringer Ingelheim“ praneša, kad JAV maisto ir vaistų tarnyba (FDA) aprobavo dabigatraną (Pradaxa) insulto ir sisteminės embolijos profilaktikai pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu (PV). Bus leidžiamos dvi vaisto dozės: 150 mg ir 75 mg, skirta pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu.
Ilgalaikės antikoaguliantų terapijos atsitiktinių imčių tyrime (RE–LY), kuriame dalyvavo 18 000 pacientų, dukart per dieną vartojamos 150 mg ir 110 mg dabigatrano dozės buvo lyginamos su standartine varfarino terapija. 150 mg dozė buvo veiksmingesnė už varfarino terapiją, 110 mg dozė jai prilygo, todėl ji nebuvo aprobuota. 75 mg dozė buvo aprobuota pacientams, turintiems labai didelę kraujavimo riziką, pavyzdžiui, pagyvenusiems žmonėms. Ji taip pat skirta pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, didesnę dabigatrano dozę galima skirti tiems, kurių glomerulų filtracijos greitis yra > 30 ml/min.
Įvairaus sunkumo kraujavimas buvo dažniausiai pasitaikantis šalutinis reiškinys. Taip pat buvo dispepsijos, pilvo skausmų, pykinimo, rėmens ir kitų virškinimo sistemos simptomų atvejų.