Šiandien Europoje prieinamais tapo 69 preparatai, skirti retų ligų gydymui (vadinamieji vaistai našlaičiai), 2000 m. jų buvo tik aštuoni. Tais pačiais metais Europos Sąjungoje buvo priimtas vaistų našlaičių įstatymas. Be to, 2000–2008 m. investicijos į vaistų nuo retų ligų kūrimą ir tyrimus ES padidėjo 200 proc., o farmacijos kompanijų darbuotojų, dirbančių su vaistais našlaičiais, skaičius nuo 2000 išaugo iki 5000.
Prieš 10 m. priimtame įstatyme nurodytos iniciatyvos ženkliai paskatino inovacijas bei palengvino vaistų nuo retų ligų atėjimą į rinką. Taip pat kompanijos, užsiimančios tokių vaistų kūrimu, gavo paramą, įsisteigė kelios naujos kompanijos, ieškančios retų ligų gydymo galimybių.
Retomis ligomis, apimančiomis tam tikras vėžio formas, medžiagų apykaitos sutrikimus, nervų sistemos ir raumenų ligas, serga mažiau kaip penki žmonės iš 10 000, tačiau nuo jų visų gali tiesiogiai arba netiesiogiai nukentėti apie 30 mln. europiečių. Vaistų nuo tokių ligų kūrimu užsiima didžioji dalis biofarmacijos kompanijų, tačiau trukdžių atsiranda siekiant šiuos preparatus aprobuoti, nes nuolat iškyla klausimas, ar jie bus paklausūs.