ES aprobuota nauja erlotinibo vartojimo indikacija

Europos Komisija aprobavo naują kompanijos „Roche“ preparato Tarceva (erlotinibas) skyrimo indikaciją. Dabar šis preparatas gali būti skiriamas kaip pirmaeilė monoterapija žmonėms, sergantiems lokaliai išplitusiu arba metastaziniu nesmulkialąsčiu plaučių vėžiu esant EAFR (epidermio audimo faktoriaus receptorius) sužadinančiai mutacijai. Aprobavimas paremtas III fazės tyrimo rezultatais, kurie rodo, kad gydymas šiuo vaistu beveik dvigubai padidina išgyvenimo be ligos progresavimo periodą (9,7 mėn. ir 5,2 mėn.), o atsakas yra trigubai dažnesnis nei skiriant chemoterapiją (58 proc. ir 15 proc.).


„Roche“ atstovai pabrėžia, kad pažengęs plaučių vėžys dažnai diagnozuojamas atsitiktinai, nes nesukelia simptomų, jo eiga agresyvi, todėl labai svarbu nustatyti pacientus, kuriems ankstyvas gydymas erlotinibas gali būti veiksmingas. Tik 10–30 proc. pacientų, sergančių nesmulkialąsčiu plaučių vėžiu, nustatomos EAFR sužadinančios mutacijos.


Dabar erlotinibas aprobuotas gydyti kasos vėžiui ir nesmulkialąsčiam plaučių vėžiui nepriklausomai nuo EAFR tiek palaikomajam gydymui, esant stabilios stadijos ligai, iškart po chemoterapijos, tiek progresuojant ligai po bent vieno chemoterapijos kurso.


www.pharmatimes.com