FDA greičiausiai aprobuoja naujus vaistus

JAV maisto ir vaistų tarnyba (FDA) praneša, kad per pastaruosius metus aprobavo 35 naujus preparatus, ir jos dėka jie pacientus Amerikoje pasiekia greičiau nei kitose šalyse. Šis aprobavimų skaičius – kone didžiausias per pastarąjį dešimtmetį, jis buvo viršytas tik 2009 m., kada buvo aprobuoti 37 nauji vaistai. 24 JAV pasirodė anksčiau nei bet kurioje kitoje šalyje, taip pat Europos Sąjungoje. Taigi JAV išlieka pasaulio naujų vaistų aprobavimo lydere.


Tarnyba pabrėžia, kad dauguma šių aprobavimų yra labai svarbūs pacientams. Paminėtini du nauji preparatai hepatito C gydymui – „Merck & Co.“ Victrelis (bocepreviras) ir jo konkurentas „Vertex“ Incivek (telapreviras), pažengusio prostatos vėžio gydymui skirtas preparatas „Johnson&Johnson‘s“ Zytiga (abirateronas), pirmas naujas vaistas nuo Hodžkino limfomos per pastaruosius 30 m. „Seattle Genetics“ Adcetris (brentuksimabo vedotinas) ir pirmas vaistas nuo vilkligės per pastaruosius 50 m. „GlaxoSmithKline“ bei „Human Genome Sciences“ bendras produktas Benlysta (belimumabas).


www.pharmatimes.com