Dėl 2015 metų sausio 19 dienos Europos Komisijos sprendimo

2015 m. sausio 19 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistų, kurių sudėtyje yra mometazono furoato, rinkodaros leidimų pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį. Europos Komisija, siekdama panaikinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintuose preparato informaciniuose dokumentuose esančius skirtumus, atsižvelgė į Europos vaistų agentūros siūlymą suderinti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą bei pakuotės lapelį visoje Europos Sąjungoje.
 
Europos Komisija nusprendė pakeisti šių sprendimų I priede nurodytų vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų sąlygas.
 
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena rinkodaros teisės turėtojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
 
Sprendimų priedus žr.čia.