Dėl 2015 m. balandžio 15 d. Europos Komisijos sprendimo

2015 m. balandžio 15 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra fentanilio, rinkodaros leidimų pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį. Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos vaistinio preparato vartojimo nutraukimo sindromo, karščiavimo, nemigos ir galimo šalutinio poveikio kūdikiams žindymo metu rizikos,  nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.

 

Sprendimo priedus žr. čia.
  
Atkreipiame dėmesį, kad šiuo metu yra inicijuojamas sprendimo pakeitimas, pagal kurį šis sprendimas bus taikomas tik per gleivinę vartojamiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra fentanilio.