2015 m. rugpjūčio 14 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų adrenalino „automatinių injektorių“ registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos šių vaistinių preparatų neteisingo vartojimo rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus bei įgyvendinus rizikos mažinimo priemones, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Siekiant užtikrinti tinkamą švirkštiklių naudojimą, registruotojas įpareigojamas paruošti ir išplatinti mokomąją medžiagą, padėsiančią užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai (juos slaugantys asmenys) galėtų sėkmingai su(si)leisti vaistinį preparatą pagal preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamą instrukciją.
Šių vaistinių preparatų informaciniai dokumentai turi būti atnaujinami įtraukiant įspėjimus ir atsargumo priemones, kurios patikslintų, ar pakanka vienos injekcijos bet kuriuo anafilaksijos epizodu, taip pat pateikiama rekomendacija pacientams išrašyti du švirkštiklius, kuriuos jie visada turėtų nešiotis su savimi, bei rekomendacija apmokyti pacientų artimuosius dėl taisyklingo švirkštiklių panaudojimo.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr. čia.