Dėl 2016 m. sausio 18 d. Europos Komisijos sprendimo

2016 m. sausio 18 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos bimatoprosto, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

 

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl padidėjusių jautrumo reakcijų bei galimų akies pakitimų rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.

Sprendimo priedus žr.čia.