Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) pradėjo gadolinio, naudojamo magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) tyrimų metu, kaupimosi smegenyse rizikos vertinimą.
Gadolinio turinčios kontrastinės medžiagos yra diagnostikai naudojami vaistiniai preparatai. Juos naudojant magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) tyrimų metu pagerinamas organų ar audinių vaizdo vertinimas. Pavartojus gadolinio turinčių medžiagų, daugiausia jų pasišalina per inkstus, tačiau tyrimai rodo, kad gadolinio gali kauptis kai kuriuose organizmo audiniuose, įskaitant kepenis, inkstus, raumenis, odą ir kaulus.
Remiantis literatūros duomenimis, gadolinio turinčios kontrastinės medžiagos taip pat kaupiasi ir smegenyse. 2016 m. sausio mėnesį PRAC įvertino šiuos duomenis. Nors iki šiol apie gadolinio kaupimąsi smegenyse nebuvo gauta jokių pranešimų, PRAC išsamiai išanalizuos kaupimo smegenyse riziką ir pakartotinai įvertins šių kontrastinių preparatų saugumą.
PRAC rekomendacija bus nusiųsta Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui, kuris priims EVA galutinį sprendimą.
Daugiau informacijos žr. čia.
VVKT informacija