Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo darbo grupė CMD(h) vienbalsiai pritarė Europos vaistų agentūros (toliau – EMA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (toliau – PRAC) rekomendacijai dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra trimetazidino, registracijos pažymėjimų pakeitimo sąlygos.
Šis sprendimas buvo priimtas po PRAC pateiktos, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra trimetazidino, poregistracinių vaistinio preparato saugumo tyrimų duomenų vertinimo galutinės ataskaitos, kurioje buvo numatyta, kad pakeitus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra trimetazidino, informacinius dokumentus, šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sutarime nurodytus įpareigojimus.
Susitarimo priedus bei susitarimo įgyvendinimo tvarkaraštį žr.čia .