2016 m. rugpjūčio 1 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų „Levonelle 1500 tabletės“ ir susijusių pavadinimų vaistų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, registracijos pagal Komisijos Reglamento (EB) NR.1234/2008 13 straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos sąveikos su kepenų fermentų induktoriais, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr.čia.
VVKT informacija