2016 m. rugpjūčio 8 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų „Saizen (ir susijusių pavadinimų vaistų) ir Humatrope (ir susijusių pavadinimų vaistų), kurių sudėtyje yra somatropino, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos padidėjusio jautrumo reakcijų rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr.čia. (1 ir 2).
VVKT informacija