2016 m. gruodžio 12 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra metformino, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl metformino vartojimo pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi, bei galimos pieno rūgšties acidozės rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr.čia.
VVKT informacija