Dėl 2017 m. rugsėjo 21 d. Europos Komisijos sprendimo

2017 m. rugsėjo 21 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos vankomicino, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.

 

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl referencinės procedūros išvadų, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
  
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
  
Sprendimo priedus žr. čia.

 

VKT inf.