Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-596 patvirtintų Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių 6.17 p nustato, kad „kartu su paraiška turi būti pateikiami konsultacijų su atitinkamomis pacientų grupėmis rezultatai, įrodantys, kad pakuotės lapelis yra suprantamas, aiškus ir paprastai naudojamas, vadovaujantis Europos Komisijos paskelbtų Taisyklių dėl vaistinių preparatų reglamentavimo Europos Sąjungoje 2C tome paskelbtu Vadovu dėl konsultacijų su tikslinėmis pacientų grupėmis dėl pakuotės lapelio“ . Įsakymas taip pat nustato, kad anksčiau įregistruotų vaistų pakuotės lapelis turi būti pakoreguotas pagal šiuos reikalavimus iki 2012 m. sausio 1 d. […]