
EMEA rekomendacijos HMG-CoA reduktazės inhibitorių saugumo duomenų papildymui
Europos vaistų agentūros farmakologinio budrumo darbo grupė, įvertinusi klinikinių tyrimų, spontaninių pranešimų bei literatūros duomenis dėl HMG-CoA reduktazės inhibitorių sukeliamonepageidaujamo poveikio (miego sutrikimai, atminties praradimas, seksualiniai sutrikimai, depresija, intersticinė pneumopatija) rizikos, nusprendė harmonizuoti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra HMG-CoA reduktazės inhibitorių, rinkodaros pažymėjimo priedus. Pakeitimai taikomi vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra atorvastatino, fluvastatino, lovastatino, pravastatino, rozuvastatino bei simvastatino. […]