EMA rekomendacijos dėl fluorochinolonų saugumo duomenų papildymo
Europos vaistų agentūros (toliau – EMA) farmakologinio budrumo darbo grupė (toliau – PhVWP), įvertinusi spontaninių pranešimų bei ikiklinikinių, klinikinių ir poregistracinių vaisto saugumo tyrimų duomenis dėl fluorochinolonų sukeliamos QT pailgėjusio intervalo rizikos, rekomenduoja harmonizuoti šių vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimo priedus. […]