Užsienio naujienos

EVA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (angl. CHMP) pradėjo tęstinę geriamojo antivirusinio vaistinio preparato molnupiraviro (dar žinomo kaip MK-4482 arba Lagevrio) duomenų peržiūrą. Vaistinis preparatas skirtas gydyti COVID-19 ligą suaugusiems asmenims, jį kuria farmacinė kompanija „Merck Sharp & Dohme” kartu su „Ridgeback Biotherapeutics”. […]

Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo vertinti paraišką išplėsti vakcinos „Comirnaty” nuo COVID-19 ligos vartojimą, įtraukiant papildomą indikaciją dėl skyrimo 5-11 metų vaikams. […]

Europos Komisija paskelbė ataskaitą dėl ES skaitmeninio COVID pažymėjimo ir jo įgyvendinimo visoje ES. Iš ataskaitos matyti, kad ES pažymėjimas yra labai svarbus Europos atsako į COVID-19 pandemiją elementas – sugeneruota daugiau kaip 591 mln. pažymėjimų. Šis pažymėjimas, apimantis skiepus nuo COVID-19, tyrimų rezultatus ir informaciją apie persirgimą, padeda piliečiams saugiai keliauti, taip pat jis yra labai svarbus remiant stipriai nukentėjusią Europos turizmo pramonę. ES skaitmeninis COVID pažymėjimas yra sėkmė pasauliniu mastu – juo nustatytas pasaulinis standartas ir šiuo metu tai vienintelė tarptautiniu lygmeniu jau veikianti sistema. Prie sistemos prisijungė 43 šalys keturiuose žemynuose, o per ateinančias savaites ir mėnesius jomis paseks dar daugiau šalių. […]

EVA nutraukė vakcinos nuo COVID-19 ligos, dar kitaip vadinamos „CVnCoV“, tęstinę peržiūrą, po to, kai ją kurianti bendrovė „CureVac AG“ agentūrą informavo, kad pasitraukia iš tolimesnio vakcinos vystymo proceso. […]

Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo vertinti pateiktą paraišką dėl antikūnų derinio „Ronapreve“ (kasirivimabas / imdevimabas ), registracijos. Vaistas, kurį kuria farmacinė kompanija „Regeneron Pharmaceuticals, Inc.“ ir „Roche Registration GmbH“, yra skirtas COVID-19 ligai gydyti ir jos profilaktikai suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų, kuriems nereikalinga deguonies terapija. […]

Ruošiantis Klinikinių tyrimų Reglamento taikymo pradžiai, Europos vaistų agentūra (EVA) organizuoja Klinikinių tyrimų informacinės sistemos (CTIS) pristatymą ir nuotolinius mokymus. Artimiausiu metu nuotoliniu būdu organizuojami keli renginiai, skirti pristatyti CTIS funkcionalumus. […]

Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo vertinti pateiktą paraišką dėl monokloninio antikūno „Regkirona“ (regdanvimabo, geriau žinomo, kaip CT-P59) registracijos. Vaistas, kurį kuria farmacinė kompanija „Celltrion“, yra skirtas COVID-19 ligai gydyti ir jos profilaktikai. […]

Europos Komisija kviečia pilietinės visuomenės atstovus – pacientų ir gydytojų asociacijų – prisijungti prie Europos vaistų agentūros (EVA) komitetų ir Valdančiosios tarybos veiklos: […]

Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo vertinti paraišką dėl stiprinančiosios ar papildomos „Spikevax“ vakcinos (vakcina „Moderna“) dozės, vadinamojo booster‘io, skyrimo praėjus 6 mėnesiams po antrosios dozės suleidimo 12 metų amžiaus ir vyresniems asmenims. Ja būtų siekiama sustiprinti apsaugą nuo COVID-19 ligos. […]

EVA pradėjo vertinti priešuždegiminį vaistą „RoActemra“ (tocilizumabą), kad galėtų išplėsti jo vartojimą įtraukiant hospitalizuotus sunkia COVID-19 ligos forma sergančius suaugusius pacientus, kurie jau gydomi kortikosteroidais ir kuriems reikia deguonies terapijos ar dirbtinės plaučių ventiliacijos. […]